美国（加拿大）等国家每年2~5岁意外中毒上万儿童的国家不计其数。儿童中毒的隐患是美国（加拿大）国家和家庭重点关注事件。儿童是否能打开瓶盖和包装袋，是防护儿童的后一道屏障，增加制药产品的瓶盖，试剂瓶盖设计中扭开难度，包装袋打开设计的复杂度是对儿童的保障和可靠性。并对设计好的瓶盖和包装袋进行ASTM D3475-15测试或CPSC测试，获得包装许可。

美国为了有效防止2~5岁儿童中毒事件发生，1970年，美国国会通过了危险物品包装法案，授权美国消费产品委员会来规范产品包装的标准《ASTM D3475-15儿童包装的标准分类》测试和美国消费品委员会CPSC要求CFR-2016-title16-vol2-sec1700-20测试这两种方案。 企业只要满足上面两种测试方案中的一种，都可以得到认可。

方案一：ASTM D3475防儿童包装功能测试

测试时间：3-4周

测试目的：防儿童打开包装袋，瓶盖

样品数量：300个

ASTM D3475测试要求对象：

要求200个小孩年龄分布

每组30％年龄在42-44个月之间的60人；

每组40％年龄在45-48个月之间的80人；

每组30％年龄在49-51个月之间的60人。

儿童年龄算法：小于15天的按不足一月算，15天及以上的按一个月算。

注：小孩每个年龄段的男生与女生人数的比例不超过10％

要求200个成年人年龄分布每组30％年龄在50–54岁 之间的25人；

每组40％年龄在55–59 岁之间的25人；

每组30％年龄在60–70 之间的50人；

男女比例：30%：70%，其中女生年龄50-54岁之间的17-18人。

美国ASTM D3475测试常见产品类型：

防儿童打开包装袋ASTM-D3475-15测试

防儿童打开瓶盖ASTM-D3475-15测试

试剂瓶ASTM-D3475-15测试

药品盖ASTM-D3475-15测试

食品包装袋ASTM-D3475-15测试

保健品瓶盖ASTM-D3475-15测试

泡腾片盖ASTM-D3475-15测试

医疗包装瓶ASTM-D3475-15测试

组合瓶盖ASTM-D3475-15测试

0PC瓶ASTM-D3475-15测试

0COP瓶ASTM-D3475-15测试

口服液聚酯瓶ASTM-D3475-15测试

儿童包装盒ASTM-D3475-15测试

药瓶ASTM-D3475-15测试